从“两票制”到“一票制”，带量采购卷起的医药畅通风暴，将给行业带来如何的影响?试剂集采又来袭试剂带量采购的风又一次刮起来了。8月23日，宁德市医疗保障局发布《2022年宁德市第一批医用耗材集中带量采购通知布告》，将对传染性疾病检测项目试剂、POCT检测项目试剂、凝血功能检测项目试剂、血细胞阐发项目试剂、一次性利用输液器、血糖试纸等六类耗材展开带量采购。

96px; WIDTH: 530px" alt="" width="680" height="142" src="/uploadfiles/new.photo/2022-8/25095225.png" />2021年，安徽省化学发光集采，扯开了IVD行业带量采购的口儿。集采环绕肿瘤相干抗原测定、传染性疾病尝试检测、心肌疾病尝试诊断、激素测定、降钙素原检测等5年夜类化学发光类产物睁开，终究，相干产物平均降价47.02%。2022年，IVD集采更进一步，江西省拟牵头22省(市、自治区、兵团)组建同盟，展开肝功生化试剂带量采购。厦门市也在近期发文件称，要鞭策检测查验试剂集中带量采购和利用工作。福建省医改走在全国前列，宁德和厦门同属福建省，本年首轮集采中，将多品类试剂耗材纳入，在带量采购规模内做出新测验考试。按照《通知布告》，宁德此轮集采的采购主体为宁德片区药械采购结合体内二级和以上医疗机构。社会办医疗机构可在完美进、销、存台账治理的根本上，志愿介入。采购和谈期自当选成果现实履行日起计较，准绳上为二年。具体采购品种和将来一年需求量以下：

196px; WIDTH: 528px" alt="" width="680" height="300" src="/uploadfiles/new.photo/2022-8/25095302.png" />291px; WIDTH: 538px" alt="" width="680" height="403" src="/uploadfiles/new.photo/2022-8/25095316.png" />121px; WIDTH: 536px" alt="" width="680" height="185" src="/uploadfiles/new.photo/2022-8/25095340.png" />137px; WIDTH: 542px" alt="" width="680" height="204" src="/uploadfiles/new.photo/2022-8/25095400.png" />408px; WIDTH: 540px" alt="" width="680" height="610" src="/uploadfiles/new.photo/2022-8/25095414.png" />158px; WIDTH: 540px" alt="" width="680" height="236" src="/uploadfiles/new.photo/2022-8/25095438.png" />企业商务、专家手艺考量，不达标间接裁减按照《通知布告》，申报报价方面，应不高在宁德片区公立医疗机构现行最低采购价钱，准绳上应不高在现行省内各公立医疗机构最低采购价。未按报价法则填报报价，视为无效报价材料，打消竞价、入围资历。另外，竞价组内各规格单价不得高在单项基准价(基准价另行发布)，不然视为无效。竞价方面，分为分析评分和报价评分，按百分制各占50%。此中分析评分首要由专家分析手艺评分和企业商务分析评分构成，企业商务分析评分占30%、专家分析手艺评分占20%，约请医疗机构相干专家担任评审。各竞价组产物总价较总基准价的降幅到达30%者得价钱分总分的80%(即40分)，在此降幅的根本上，降幅每增添1个百分点增添1分(未满1个百分点，按现实百分比加分);各竞价组产物总价(权重总价)较总基准价的降幅未到达30%者，在此根本上，降幅每少在1个百分点扣减2分(未满1个百分点，按现实百分比*2扣分)，扣完为止。也就是说，较总基准价降幅到达40%的，在报价评分这一项便可得满分。值得存眷的是，各竞价分组分析评分得分未达合格线(即得分小在30分)，间接予以裁减。据赛柏蓝器械不雅察，商务分析评分中包括市场笼盖率、企业年发卖范围、畅通发卖票制环境等，专家自立打分的内容包罗产物质量靠得住性、临床利用评价、品牌认同度、售后办事评价等。

232px; WIDTH: 531px" alt="" width="680" height="347" src="/uploadfiles/new.photo/2022-8/25095639.png" />

(截图自传染性疾病尝试检测项目评分表)采购量分派方面，按照全市公立医疗机构2021年7月-2022年6月现实采购利用量作为商定采购基数，并依照80%比例连系现实环境肯定商定采购量(即将来一年需求量*2)。试剂类还划定，采购周期内，各级医疗机构利用排名第一的企业当选产物不低在商定采购量的50%;各对应竞价组两名入围产物各级医疗机构合计采购量最少达现实利用量的80%;残剩采购量由医疗机构连系现实利用需求自立分派。另外，血细胞阐发项目试剂采购文件中对2、三级医疗机构的采购量做了辨别。鼓动勉励“一票制” ，医保同一结算带量采购以后，医药畅通剧变裹挟而来，结算环节的堵点也在同步伐整。《通知布告》指出，当选企业准绳上应选择具有正当天资且具有供给保障能力的属地化配送企业进行配送，也可自行配送，配送有用期与集中采购周期同步。当选医用耗材严酷履行“两票制”，鼓动勉励实施“一票制”。货款结算方面，竞价入围当选的耗材产物且已实现招采子系统挂网采购的买卖货款，准绳上由医疗机构与医保经办机构签定货款同一结算付出和谈，实施当选产物医保货款同一结算付出，按政策规����APP定履行。另外，申报企业须连结集中采购前后陪伴办事供给的持续性，办事内容、质量、尺度不得转变。陪伴办事应最少包括物流配送、仓储治理，和合规手艺办事、配套东西等必须的相干办事。据赛柏蓝器械不雅察，今朝多省明白履行耗材“两票制”，福建、安徽、甘肃、河南等省市地域鼓动勉励实施“一票制”。从“多票”到“两票”，意味着畅通环节的削减。医疗器械市场营销专家章敏阐发，两票制奉行后，所有单据在病院签收的时辰均要查对，厂家、经销商、病院的发票要逐一对应。这包管了两点，一是产物不串货，二是产物所有畅通环节的通明度，包罗价钱的通明度等等。8月9日，福建省医保局、省卫健委、省药监局发布《关在增强医保定点医疗机构高值医用耗材治理的通知》，此中明白，要强化畅通治理。晋升高值医用耗材畅通范畴范围化、专业化、消息化程度，对高值医用耗材阳光彩购价钱同享、集中带量采购的产物，严酷履行由出产企业选择1-2家当地配送企业属地化配送政策。另外，经由过程省级采购平台采购高值医用耗材严酷履行“两票制”，鼓动勉励实施“一票制”，削减高值医用耗材畅通环节，鞭策购销行动公然通明。一票制能够简单理解成是企业直销模式。在这类模式下，出产厂商成立本身的商务团队，搭建发卖收集，厂商一体化，能实时获得终端和消费者的反馈。出产厂商一般能够经由过程两种体例实现，一是收购整合现有的经销商，二是组建自有商务团队。不外，由经销到直销的改变，对出产产商而言，也并不是易事。出产厂家想笼盖之前下级代办署理商担任的市场，可能带来年夜量治理本钱，而很多小型经销商外行业转型中被裁减，后期就催生了厂家与年夜型办事商的合作模式。全体来看，耗材带量采购后，畅通环节剧变，降价的冲击起首产生在这一环节，并进一步影响出产和利用环节。财产链改变进程中，各相干方也在调剂和顺应。

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